欧盟委员会批准替诺福韦用于慢性乙型肝炎

吉利德公司(Gilead)在2008年4月宣布欧盟批准其替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate，Viread) 作为慢性乙型肝炎的治疗药物在欧盟27个成员国上市。
     本品一日1次用药，通过抑制乙肝病毒(HBV)DNA聚合酶活性而发挥作用。近期，本品作为慢性乙型肝炎的治疗药物已在土耳其、新西兰获准上市，其在美国、加拿大和澳大利亚的上市申请正处于评审中。
    本品2002年在欧盟上市，与其它抗病毒药联用治疗HIV-1感染。此次欧盟对本品新适应证的批准主要是基于2项III期临床研究结果。此项研究评估了本品治疗慢性乙型肝炎的疗效、安全性及耐受性，对照组为阿德福韦酯(adefovir dipivoxil，Hepsera)。
     本品是吉利德公司第2个一日1次型抗HBV制剂，第1个为阿德福韦酯—在欧洲被广泛用于治疗慢性乙型肝炎。另外，该公司还在研究小分子化合物用于治疗丙型肝炎及开发肝脏保护剂用于肝炎、肝硬化等疾病。
美国FDA批准富马酸替诺福韦酯用于成人慢性乙肝
吉利德公司（Gilead Sciences）2008年8月11日宣布，美国FDA已经批准富马酸替诺福韦酯（tenofovir disoproxil fumarate，Viread）用于慢性乙型肝炎的治疗。慢性乙肝是由乙肝病毒（HBV）所致的严重肝病。在全球范围，乙肝是导致肝癌的罪魁祸首。据估计，美国约有200万人受到乙肝困扰。

　　本品为一日1次用药片剂，通过阻断HBV DNA聚合酶发挥作用。本品已于2001年起在美国用于HIV感染的治疗，如今本品也将可以用于成人慢性乙肝的治疗，并将成为乙肝治疗中的重要治疗选择。

　　FDA批准本品用于乙肝基于2项随机双盲III期临床研究的结果。这2项研究将本品与吉利德公司的另一抗乙肝药阿德福韦酯（adefovir dipivoxil，Hepsera）进行了对比，治疗时间超过48周。2项研究显示，本品组获得完全应答的患者比例显著高于阿德福韦酯组。