据国外媒体报道，前不久，一种新型医学专利产品——“机械护士”被俄罗斯莫斯科大学一支科学家研究小组成功开发，它能够代替护士采集患者血样，并进行肌肉注射。

    该研究小组负责人维克多.萨多维尼彻（ViktorSadovnichi）称，这种机械式注射设备可以实现对患者的肌肉注射，采集血样进行分析，并递交最终的分析结果，这一切都无需护士的协助。迄今为止，世界上还没有此类全自动医疗机械装置。

    萨多维尼彻指出，在这项新发明的帮助下，人们将摆脱许多麻烦。如果你拥有这样一台“机械护士”，那么家里有人生病需要注射肌肉针，将不必再前往医院了。它可以无痛地采集血样，在消毒状态下进行医学操作，并且精确地操作相应的医学分析。预计该装置将于2009年上市，它将在俄罗斯图拉市一家医疗器械公司进行系列批量生产。

    除“机械护士”之外，莫斯科大学科学家目前正在全力研制“机械医师”，该装置的设计目的是替代医生的双手。萨多维尼彻说，“医生的双手在手术中并不能接触到任何患者伤口，我们的目标是设计一种机械触觉装置，可以对受感染的器官组织进行拍摄，然后通过计算机屏幕进行手术操作。”

    目前，新发明的这项新装置现已取得生产许可证，预计在不久的将来便能很快投入生产。

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一、故障表现：开机后故障显示为“32”，胶片指示满格，密着板灯闪烁。

故障检修：根据故障代码揭示，“32”可能是分格故障或FH卡位，考虑从易到难的顺序，先从密着板入手，由于PARK开关不能将密着板收回，拆开供片装置，用两根扁铁同时顶上密着板两金属卡，取出密着板。开机，故障依旧。打开床板，发现maskU/D链条断开，由于此链条在床中间，从外很难入手，拆开影像增强器及NP部分，松开点片部分固定镙丝，将其整体拖出，露出链条，更换断裂钢丝，同时检查maskU/DR位，F位及maskR/L initial传感器，均良好。将机器复原，开机自检正常，故障代码消失。上二分格片，不能上，报错代码为“12”。又根据故障提示，可能是密着板及相关部位故障，测??FHR/F initial??传感器时发现松动，插紧后开机。又恢复到原来的故障。检测FHR/F马达，具体方法为：用四节大号电池串联，取下2S1，7脚8脚交替接电〖CM(23〗池的正负机，马达能正反转，说明性能良好。测R/Fencoder即E4，方法为：用延伸板将sub CPU板延伸，测CNNIS的7脚、8脚，即R17、R18之间的电压，来回拉动密着板固定架，电压能从5?V、0V变化，说明正常。再检测FHU/Dintial及E3均正常。查PARK开关，测main CPU板3S11脚电压，5V、0V变化，正常。在测量中发现2H集成块中间凸起，4、5脚发黑，测量4、5、6脚与地接通，更换，开机，故障依旧。继续检测吸盘传感器，已坏，更换，开机，故障显示为“26”，再细心观察，发现压片板传感器两挡片固定部分已裂开，挡片松动，修复，调整好两挡片位置，开机，一切正常。

小结：(1)main CPU板2H集成块TD62003更换后故障无变化。损坏可能是PL1、PL2长期处于不正常位置造成。

(2)该机器为1993年购买，使用时间长，一些传动部件老化，维修过程易移动位置，所以在维修中走了一些弯路。同时有些故障可能是人为造成，因该机器拆卸过程非常困难，稍不注意，就会造成新的故障，在维修中应特别注意。

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在平时的医疗维修工作中常遇到光电心电监护仪维修，故总结了一些经验，拿出来与大家分享。

一、故障现象：一台日本光电OEC-6102型心电监护仪在监护病人做膀胱碎石手术时，突然显示屏全黑无任何显示，仅有电源指示及叮…的报警声。

分析检修：

该心电监护仪显示屏是CRT(即阴极射线管)，显示屏黑屏一般CRT坏的可能性比较小，先检查CRT的供电电源，经测量CRT供电电源板SWH-5092A，输入电压+8V正常，输出50V、300V以及聚焦及高压电压都没有。CRT供电电源板SWH-5092A是通过外界输入48.1kHz触发信号推动高压逆变电源产生一系列高压，用示波器检查CRT供电电源板，SWH-5092A板的③脚无48.1kHz输入触发信号，沿着该信号波形的产生检查，CPU板的晶振荡波形正常，而CRT控制板的IC212 b反相器(74HC049)的③脚有输入信号波形，但④脚无输出信号，查IC212的外部供电都正常，怀疑IC212坏，更换此集成块后，再测量该反相器④脚仍无输出信号。为了确定更换的集成块是否正常，断开IC212的③脚，外加一方波信号，加电测量④脚有信号输出，证明IC212正常。恢复断开的③脚通电测量，发现③脚输入信号波形幅度低于门阈值，驱动不了反相器。再查前级集成块IC219的一个三态缓冲器，外部电路及电源、输入信号波形都正常，说明集成块IC219坏，更换此集成块后，输出信号正常，高压有输出，显示屏出现显示。经操作检测，发现显示

    屏始终显示LEAD OFF(即导联脱落)，但检查导联线及电极都没问题。根据电路分析应为导联线至前级信号放大之间有问题，具体可能为输入缓冲器、威尔逊网络、导联选择及前级放大有问题。在检查IClll、ICll2、ICll3三个导联选择集成块时，发现ICll2的⑧脚对地阻值与IClll、ICll3的值不同，判断ICll2集成块坏。该集成块为单八路模拟开关MC4051，更换后，试机正常，故障得到排除。

二故障现象：经过一段时间后，该心电监护仪在手术室监护病人手术时再次发生故障，故障为显示屏显示LEAD OFF。

分析检修：

    由于有了上次检修经验，怀疑此次故障仍为导联选择的问题，查外接导联线至导联选择集成块等均正常。通电测量，发现控制导联选择集成块IClll、ICll2、ICll3的工作的3路控制信号即集成块的⑨、⑩、@脚信号，⑨脚电平信号随着导联选择的操作而始终为低电子。而⑩、⑩脚的信号电平就有变化。根据⑨脚控制信号的产生流程进一步检查发现，产生控制信号的集成块ICl35的⑨脚随着导联选择的操作也没有高低电平变化，查ICl35前级和外围电路都正常，证实集成块ICl35坏，该集成块为八D型触发器LS377,更换后，故障排除。

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案例：

     2008年1月14日，某市食品药品监督管理局的执法人员在对辖区内A医疗器械经营企业检查时，发现该企业经营场所的柜台底层摆放有批号为20040818、有效期为20060818的B医疗器械。经调查，B医疗器械是A医疗器械经营企业从C医疗器械经营企业购进的，有供货方相关资质，无购进验收记录。

    对于A医疗器械经营企业经营过期医疗器械是否给予处罚，某市药品监督管理局产生了两种不同的意见。

第一种意见认为，对A医疗器械经营企业不予处罚。本案中，A医疗器械经营企业虽未按照要求将已过期医疗器械存放于仓库的不合格品区，但从产品外观看并无实际销售的可能性，且A医疗器械经营企业能够及时纠正违法行为，依据《行政处罚法》第二十七条第二款的规定：“违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。”

    第二种意见认为，对A医疗器械经营企业按经营过期医疗器械减轻处罚。本案中，A医疗器械经营企业未按照要求将已过期医疗器械存放在仓库的不合格品区，直接将其摆放在经营场所的柜台内，且未作任何标识，执法人员可以视为经营行为。依据《医疗器械监督管理条例》第二十六条第二款的规定：“医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。”按照《医疗器械监督管理条例》第三十九条的规定进行处罚，但考虑到A医疗器械经营企业在采购B医疗器械产品时索取了C医疗器械经营企业的相关资质，虽然未按要求存放过期医疗器械，但从产品外观看无实际销售的可能性，且在执法人员调查时能够积极配合检查，故对其减轻处罚。

分析：A医疗器械经营企业未按照要求将过期医疗器械存放于仓库的不合格品区，虽然从产品外观看能实际销售出去的可能性不大，但不排除其存在销售行为，因此也就无法证明不会造成危害后果，因此应给予行政处罚。第二种意见既考虑了A医疗器械经营企业违法行为的客观存在，又考虑了违法行为轻微并能及时纠正，对A医疗器械经营企业按经营过期医疗器械减轻处罚，比较符合《行政处罚法》的立法宗旨。既不放纵当事人的违法行为，又兼顾了当事人的利益，保证了处罚的公正性。

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1 故障现象：屏幕显示：“All live image disabled fOr defective transducer port Normai imaging at other transducer port．”经过多次开机后，屏幕显示：“System halted.Power supply still out of range．” Error code ：101001

2 故障分析与检修：

    打开仪器检测PC板上各测试点电压(见下表)。

    表1 PC板各测度点电压

    测试点测试点名称 正常（V） 故障时电压（V）

TP13 PTREG1 12.0 -0.5

TP14 PTREG2 17.0 0

    TP7 PTREG3 28.0 4.12

    TP2 P3.3DR 3.4 3.4

   TP12 PTREG0 5.17 5.17

    TP11 MTREG -5.19 -5.19

    TP1 P3.3DT 3.3 3.3

    TP3 P5AT 5.17 5.17

   TP11 MTREG -5.19 -5.19

    TP10 P5DR 5.16 5.17

    TP5 M5DR -5.18 -5.17

    TP4 P5AR 5.17 5.17

    TP6 M5AR -5.18 -5.18

    TP8 P12R 12.0 -0.5

    TP15 P12T 12.0 -0.5

    TP9 M12T -12.0 -12.0

    TP16 M100T -99.8 -0.1

    TP17 P100T 99.5 99.5

    经测试对照可知，PTREG1、PTREG2、PTREG3、P12R、P12T、M100T测试点电压都不正常。让PC板脱离母板，再次测量各测试点电压，除了M100T有-100V，其他仍不变。经进一步测试，结果可能是T真板有故障，更换T1板，故障现象不变，说明T1板正常。最后断定电源有故障，测量各电源模块，只有CB6模块无电压输出。打开此开关电源，发现6.3A的FUSE已炸，N沟通的MOS管(型号为MTW14N50)的C、D、S两两短路，并且型号为BVY26C的二极管中间裂开，正端向后转180度。更换坏的元器件，MOS管用IRF450代替。CB6模块+12V，+28V、+17V电压输出正常。CB6模块的电压输出到PC板，在PC板上经过滤波器到各测试点PTREG3、PTREG2、PTREGl、P12R、P12T。开机检测各组电压，低压部分都正常，却无±100V，此时仪器检测到没有探头。接上探头，测量仍无±100V。关机，让PC板脱离母板，开机测量各组电压都正常。PC板插回去，让仪器自动检测硬件，大约过了5min(检测过程很慢)听到有一继电器吸合的声音，测量±100V正常，探头工作正常，但图像不够细腻。按仪器正常操作SHUTDOWN来进行关机，再开机，让系统检测各个硬件，用键盘激活各功能，如POWER能量图开始时出现停帧，彩色也不够丰富，切换探头后，能量图才慢慢恢复正常。

   小结：数字化的高档彩超采用软件控制各个部件，死机后不正常关机使得系统记忆出错或部分功能丢失，仪器功能激活有一过程，如POWER能量图开始时出现停帧，色彩也不够丰富，切换探头后，能量图才慢慢恢复正常。其次±100V高压只用于探头发射和接收，没有这一组电压说明探头负载有短路，拔掉探头高压正常，但是这一条低档模拟B超的经验已不再适用。相反，仪器检测到探头时送出±100V，无探头时无高压输出

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我是一台心脑血管检测仪，从我来到这个世上，就一直不停在工作，已经十多年了。最近越来越感觉到力不从心，哎！什么时候轮到我下岗啊？

几年前，我是在城市的大医院里，那时候的我还年轻，医生也对比较我爱护，因此我工作的很舒心。过了几年，赶上了“下岗”浪潮，医院说我功能不够先进，跟不上医疗的需要，所以我也下了岗，和其他一些老旧的设备一起，被搁置在一个废弃的小房间里。

过了一段时间，我居然被他们赠送给一个很偏僻的农村医院。一路颠簸辗转，终于到我现在呆的地方。

这里的条件真的很落后，医疗设备很少，所以我必须没日没夜的工作。很快，我就经常不是这里，就是那里不适，医生似乎不懂得如何爱护我，更不知道怎么维修，而是放任我。最近越来越感觉到力不从心，真的很想下岗，好好休息。但是什么时候才轮到我呢？我知道这家医院效益不好，受资金的制约，不可能新买一台。我也清楚，在农村医院，几乎所有的医疗设备都是超期服役，但，这很容易造成安全隐患，我不想看到任何不良事故的发生。只是，在这样的现状下，我想我可能会工作到最后一刻，直到无法运作为止。或许，这是农村医疗设备共同的宿命。

本来我已经认命了，但最近我看到了一丝希望。邻乡一个医院最近从深圳新买了一台医疗设备，是中国医疗配件维修中心克隆的产品，价格差不多是市场价的三分之一。该公司不仅可以成功克隆客户所需要的产品，还依托现代前沿高科技，开发研制医疗电子设备。像全息生物电检测仪、微量元素检测仪、心血管功能诊断仪、微循环检测仪及医疗影像设备、电子健身器材、医疗美容设备等。还有血糖仪、数字血压计、血气分析仪、数字脉搏和心率监视器、数字温度计、怀孕测试仪、透析系统和氧浓缩器等医疗保健产品。这些产品目前已经广泛应用于医院、社区诊所、医科院所等。

中国医疗配件维修中心研制的医疗设备质量优良、性能先进，还有一个优势，价格适中，售后服务也很完善。这不只受到城市医院的青睐，对于农村医疗来说，也是个福音。我要尽快把这好消息告诉医院领导，顺便附上我的“下岗宣言”，看来，我下岗有望了！

由于受到国内物价上涨及国际经济不景气的影响，国内医疗器械销售连续低迷。一些常用医疗仪器设备市场也显得很清淡，特别是大型医疗设备中的CT、核磁共振装置，彩色超声波诊断仪、电子胃镜等，更是出现供过于求的局面。唯独口腔用医疗器械十分热销，如各种牙钳、牙科椅等销售畅快，尤其是齿科原材料、全套牙齿等牙科用器具呈供不应求态势。专家指出，由于艾滋病病毒可在牙科医生治疗器具存活，因此，提倡用一次性口腔科医疗器具，减少传染途径是十分必要的。目前，国际市场上有5大类100多个品种规格的一次性口腔科医疗器具：如人用防护屏障、口杯、手术刀、透明托槽、各种规格的器械盘等。医药界权威人士认为，加紧研究开发，推广使用一次性口腔科医疗器械势在必行，且商机无限。

近年来，各地涌现口腔科行医者日益增多，特别是个体和私人牙科诊所、集体牙科诊所不断出现，街头巷尾拔牙、补牙、钻牙的个体牙医满目皆是，而且拔牙、补牙的患者日益增多，挂号、门诊往往都要排队等候，从而大大促进了口腔用医疗器材消耗的增加。

由于口腔用医疗器械生产商相对较少，远远不能满足市场日益增长的需求，生产和销售比其它医疗器械稳定。此外，齿科材料从商业单位到消费者之间差价较大，利润较好，这些是导致口腔用医疗器械畅销的主要原因。

齿科材料的市场状况及牙科设备的发展回顾齿科材料也称口腔材料，是修复和替代缺损牙齿和牙列、预防保健口腔、以及矫正治畸形牙所用的医用材料，其门类繁多，大致可分为牙体充填材料、义齿修复材料、根管内应用材料、正畸材料、口腔外材料以及口腔预防保健材料等。齿科材料是一门综合的材料工业，包括无机、有机、金属三大类材料，随着医用高分子材料的应用，齿科材料近年又有了很大进展。目前，国内有超过百家生产齿科材料企业。

由于口腔的健康系统性问题较少，口腔医生往往可以很容易单独开业。个体口腔诊所投资不大、容易开业，比集中服务的大型口腔医院有更强的竞争力，因此具有浓厚商品服务色彩的口腔诊所将占有中国口腔医疗市场的主导地位。

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随着我们医疗器械市场的不断扩大，许多大大小小的医疗设备生产商和销售公司也纷纷申请注册，国家食品药品监管局为了进一步规范医疗器械注册管理，对部分医疗器械注册管理的规范性文件进行了清理。

一、自本通知发布之日起，下列文件予以废止：

（一）关于贯彻落实《医疗器械产品市场准入审查规定》有关问题的通知（国药器监字〔1996〕第70号），包括其附件1、附件2；

（二）关于印发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知（国药器监字〔1997〕第280号）；

（三）关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知（国药监械〔2001〕130号）；

（四）关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册作出若干补充说明的通知（国药监械〔2001〕478号）；

（五）关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知（国药监械〔2002〕259号）；

（六）关于印发《医疗器械注册补充规定（二）》的通知（国药监械〔2003〕119号）。

二、根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）第十五条第一款的规定， X射线计算机断层扫描系统（CT）、正电子发射计算机断层扫描系统(PET)、单光子发射计算机断层扫描系统（SPECT）、体外冲击波碎石机、大型彩色超声波诊断设备、大型激光治疗机、大型X射线诊断设备、大型全自动生化分析仪、钴60治疗机、伽玛刀、医用电子直线加速器、模拟定位机、医用磁共振成像系统等医疗器械可实行进口注册后补充检测：。

三、执行国家标准的避孕套产品，申请注册时可不提供临床试验资料。

只有通过进一步的规范管理，才能保证我们医疗器械市场有序健康发展。

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在使用心电、脑电及许多医疗仪器的过程中经常碰到干扰与噪音的问题。在检修时，若确认是干扰与噪音之后，要区别来源，即来自外部还是来自仪器内部。干扰与噪音究其本质有三大类：①与信号不可分噪音；②本质噪音，如热稳定性差等；③由晶体管电路、集成电路自激引起的干扰噪音。可通过如下方法来确认是来自外部还是内部：观察问题是否一直存在，若是，一般来自内部；若不是，大都为外部干扰。

　　常见的仪器内部噪音与干扰起因有如下两大类：

　　(1)元器件故障

　　金属膜电阻及纸介、陶瓷、云母电容器失效方式之一便是导致干扰，引起噪音。

　　可变电阻滑臂下有灰尘或其它异物存在。

　　半导体电路包括集成电路自激振荡。

　　接插件、开关、继电器等老化、腐蚀、聚集灰尘、连接松懈或有静电聚集

　　相应电路如电源滤波变差等。

　　(2)机械干扰源

　　接线或连接电缆有断线

　　仪器机械连接松懈，如电路板与电路板之间连接螺栓或螺丝松动。

　　布局不合理引起干扰，通常信号线应尽量远离电源线9小信号线应尽量远离电平信号线。

　　高压电路同灰尘聚集放电。

　　屏蔽变差，地线连接松懈等。

　　一般防止与处理方法：

　　(1)通常对付内部干扰与噪音问题，首先就是做一次较仔细全面的预防性维护，清除灰尘，特别是高压电路板上灰尘，用清洁剂喷洗接插件接口处等，重新连接连线及紧固连接螺丝等。若仍不能解决问题，则根据故障分析法结合测量在可疑电路部分用示波器观察干扰或噪音波形是否是工频干扰，是否与电路主频率相仿或与扫描电路频率相仿等，逐步逼近故障电路，找出故障元件。

　　(2)对付来自外部干扰与噪音问题常采用下列方法：

　　设法使仪器对外来干扰不敏感，如采用屏蔽技术、滤波技术或加强接地来实现。

　　对干扰源采用屏蔽技术、滤波技术或加强接地以减小干扰辐射。

　　使仪器远离干扰源，改变工作环境。

　　5． 不要扩大故障

　　在维修过程中，维修人员必须小心谨慎，主要的注意点如下：

　　仪器拆卸过程中使用合适工具，不野蛮操作。

　　所有连接电缆线、连接线、有底座集成电路，在拆卸后重装时须准确，不能颠倒安放。除了应逐一作记号帮助准确安装以外，应牢记即使部分电路板、电缆、IC集成块有缺口识别反插不能到位，还因有的无此保护措施。

　　加注入信号或电路上人为短路需综合考虑，不能超过允许范围，以免损坏元器件。

　　运用换板法时，至少要确认故障仪器电源无故障，以免将好板损坏。

　　静电破坏。美国有关公司曾做过实验实验，证实人体经常随身携带的静电可对许多电子元件产生灾难性的破坏。维修人员在维修过程中应格外小心注意。有时静电破坏的后果不是即刻显示，可在日后表现为故障。人们通常认为只有CMOS才对静电特别敏感，事实并非如此，JFET、小电流可控硅、特高频三极管、大规模集成电路等同样敏感，其余大部分电子元件也都程度不同地易受静电破坏。许多人认为只有未安装元件才可能遭受静电破坏，其实不尽然，只有在电路设计时对敏感端都设保护电路这种观点才对，而事实上做不到这一点。高湿度环境下静电不易积累，因此与低温度环境相比静电破坏少些，但并非没有。

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前不久，锐珂医疗集团宣布其最新的CARESTREAM 数字仪表板将于6月中旬问世，该仪表板可通过电子邮件或文本消息预先报告医疗信息系统的状态与事件。

　　数字仪表板支持CARESTREAM RIS/PACS和CARESTREAM信息管理解决方案，它几乎能够从任何地方主动监控设备的性能、存储的利用情况和用户数量，从而为系统管理员提供了一种便利的方法。数字仪表板还能够检验各个厂商设备的网络通信。

该数字仪表板新增强的功能包括：

　　放射成像和PACS管理员可以选择接收电子邮件或文本消息警报，根据各种预设的参数提示系统当前的问题，包括磁盘空间和表空间达到极限，网络连接中断和进程失败等。当主要的管理员不在办公室或没有电话时，可以将通知发送给其他用户。管理员还可以选择接收屏上通知，以便他们在桌面上使用其它应用时会得到系统突发事件的警报。

　　改进的用户界面提供更方便的信息显示方式，并允许为每台服务器单独维护管理清单。

数字仪表板的更新、培训和反馈以及产品新闻可以通过图标直接发送到管理员的桌面。发布新内容时，图标的颜色会改变。

　　IBM Lotus Sametime 模块与数字仪表板的可选集成使管理员能够立即与放射专家、医师和其他系统用户通话。

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