中高频X线机的维修具有特殊性，其主要维修思路包括：

　　(1)中高频X线机的mA控制回路，采用逆变器型控制灯丝的加热，利用直流电压的高低改变脉宽的幅度来控制mA的大小，所以在检修时必须在逆变器的输出端加上一个功率较大的假负载，以免损坏加热逆变器。

　　(2)同工频机一样可以分为高压初级电路和高压次级电路的检测，可以检测电源输入回路，初级的电容充电电路和充电形成证实电路，高压初级的高速熔断保险丝，高压IGBT驱动控制信号等等。kV设置信号和kV控制信号能否经过电压／频率转换为频率信号成为IGBT的驱动信号。

　　(3)旋转阳极的检查。相应在主电路的控制回路总有一个阳极运行正常确认信号，可以利用短路或高低电平来确定阳极电路的正常与否。利用X线机的自动检测报错功能和故障代码相应的意义，可以查看电路板上各自指示灯，成为寻找故障的线索。例如：设置kV over、mA over，line over、Foc、Roc等，在具体维修和调整时，必须利用数字电路高低电平的特点，采用机器配置的可调的正负备用电源，按该电路点实际需要正负电平来取用，另外不让电路检测反馈系统发生作用，要将一些点短路到高电子或低电平，从而机器能够正常运行，便于对电路维修。

　　(4)利用机器的维修检测程序可以对一些电路进行调整和维修。利用DIP开关的设置，可以进入利用键的增减代替电位器阻值的增大和缩小，利用数码开关于不同开关指数进入不同的功能。

　　(5)在中高频X线机的维修时，通常不给高压发生器供电，采用模拟X线的方法，在这种情况下，要特别注意以下几项：

　　①实现X线模拟的方法。采用将高压初级不向充电电容供电，IGBT不能空载，充电电容检测不报错的方法就可以实现模拟X线操作；

　　②主电路中主电容在关电后存有电荷，必须等待放电完后才可以检测。否则，容易电击；③当高压电缆拆掉后，决不能加高压，容易损坏高压发生器；

　　④灯丝加热电路的输出端决不能开路，以免损坏加热逆变器；

　　⑤更换IGBT时，必须采用与原来相类型的IGBT；

　　⑥对于单片机板，一般采用确认外围电路正常后，方可判定，若有条件，用替换法最简便。

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国家食品药品监督管理局近日公布了关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　为了进一步规范医疗器械注册管理，国家食品药品监督管理局对部分医疗器械注册管理的规范性文件进行了清理。现将有关事项通知如下： 　

   一、自本通知发布之日起，下列文件予以废止：

　　（一）关于贯彻落实《医疗器械产品市场准入审查规定》有关问题的通知（国药器监字〔1996〕第70号），包括其附件1《医疗器械产品市场准入审查规定》实施说明、附件2《医疗器械产品临床试用暂行规定》；

　　（二）关于印发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知（国药器监字〔1997〕第280号）；

　　（三）关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知（国药监械〔2001〕130号）；

　　（四）关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册作出若干补充说明的通知（国药监械〔2001〕478号）；

　　（五）关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知（国药监械〔2002〕259号）；

　　（六）关于印发《医疗器械注册补充规定（二）》的通知（国药监械〔2003〕119号）。

   二、根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）第十五条第一款的规定，下列医疗器械可实行进口注册后补充检测：X射线计算机断层扫描系统（CT）、正电子发射计算机断层扫描系统(PET)、单光子发射计算机断层扫描系统（SPECT）、体外冲击波碎石机、大型彩色超声波诊断设备、大型激光治疗机、大型X射线诊断设备、大型全自动生化分析仪、钴60治疗机、伽玛刀、医用电子直线加速器、模拟定位机、医用磁共振成像系统。

三、执行国家标准的避孕套产品，申请注册时可不提供临床试验资料。

　　                                              国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○八年九月十六日

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OPER 0.35T型开放式永磁MRI具有稳定性好、开放性好、设备结构简单、图像质量优良、运营成本低及适合我国国情等特点，在中小医院有一定的装机量。

下面我们就该机型在使用中常见故障检修及应注意的问题一起讨论。

一故障现象：找不到信号。

1．2 故障检修

(1)检查接收线圈：检查线圈是否扣好(包括线圈是否接触良好．衣服有没有夹进去和有没有异物等)；检查接收多极插座；线圈有没有推到位；有没有放信号源；检查线圈连接线有无折断。

(2)检查射频功放：RF GATE射频门控灯(检查控制射频功放工作与否)，在正常扫描情况下，射频门控灯应该在不断的闪烁，在不扫描的情况下，射频门控灯是不亮的；FAULT保护灯。如果灯亮代表设备出现故障，READY黄灯，如果灯亮代表准备好，POWER绿灯，如果灯亮代表接通电源；RESET故障复位按钮，若FAULlT灯亮，READY灯出现周期性的故障代码，在确认停止校正或扫描的前提下，轻轻按一下RESET故障复位按钮．稍等片刻射频功放即可恢复正常；假如按下RESET按钮，仍然不能恢复正常．就把RF GATE 的BNC头拔出，再按下RESET按钮；假如此时故障仍存在，就按照关机顺序关闭系统，然后再开机，观察射频功放能否正常启动：若故障仍不能恢复，就应通知提供商维修部。

(3)检查射频偏移量：①射频偏移量应控制在±5以内，假如超出这个范围，就要检查屏蔽间的温度或者要调节空调的设置温度(频率上升，应升高温度；频率下降，应降低温度)。因为，空调每升高1℃ ，射频偏移量就降低10kHz左右，空调每降低1~C．射频偏移量就升高10kHz左右。屏蔽房空调要改制成停电后再来电时能自动启动，以避免屏蔽房内的温度产生较大变化．导致射频偏移较大而影响设备的使用；②假如射频偏移量出现不正常的数字，应按以下步骤调整：在系统／选项菜单中，把“自动校正中心频率”、“自动线圈调谐”、“自动增益调节”3项都去掉，再“确认”；把接收谱宽改为10万；人为的把“射频偏移量”改为0，然后点“校正”．若能在视野范围内观察到1个尖峰，然后再选中“自动校正中心频率”，再点“校正”即恢复正常；若在上一步骤中，仍不能看到有1个尖峰，就要把射频偏移量的值调为+2、+400、+20或者-2、-400、-20要一个一个点的校正，直至能在视野范围内观察到1个尖峰．然后再选中“自动校正中心频率”，再点“校正”即恢复正常；恢复参数，包括在系统／选项菜单中。把“自动校正中心频率”、“自动线圈调谐”、“自动增益调节”3项都选中，再“确认”．接收谱宽改为原来的20 000。

(4)有可能是梯度功放的故障，以至于点“校正”找不到信号，这时把梯度功放关闭后，再做“校正”。

(5)发射线圈有故障：若有条件可用示波器检测前反向功率比，正常情况下至少应大于2倍(用 像序列扫描)；也可以做图像，间接地反应出来，如做出来的水模一边偏暗等；若发射线圈有严重故障．按一下扫描射频功放就会保护，当然信号肯定也是没有的。我们曾遇到过磁体内发射线圈控制板接头接触不良，导致半幅图像、信噪比差的故障。

二、故障现象：点“校正”、“扫描”没有任何反应。

2．2 故障检修

(1)检查谱仪与计算机是否连接正常．检查方法：启动程序．开始\程序kResonance Rinmr~Rinmr，若上下2排都能在短时间内出现100% ．则代表连接正常；反之谱仪与计算机连接不正常。

解决办法：重新启动系统。如不能排除故障，可将谱仪连接上监视器，查看显示信息。我们曾遇到过因谱仪主板后备电池接触不良，导致参数丢失后谱仪无法启动的故障．可通过连接监视器调试后修复谱仪故障。

(2)OPERView界面文件的丢失或者破坏。

解决办法： 将事先备份的D:\OPERView 目录的文件覆盖到D:\OPERView文件夹中(出现上述情况一般是非法关闭计算机或在扫描过程中突然断电引起。可配备UPS为计算机供电)。

三、故障现象：校正信号正常．但进行扫描时出现“接收增益失败”。

3．2 故障检修

可能没有扫描到信号源，梯度有故障：观察指示灯是否都正常；观察电压表指示(正常140V)和确认电流旋钮是否被改动(正常位置在最大量程的2/3)；梯度风扇有没有开启．梯度是否过热保护。

若只有GRE序列不能扫描，其它序列如SE，FSE序列都能正常扫描。

解决办法：用头线圈放水模．确认3路匀场补偿是否有变化，若3路补偿正常．肯定是受检者带有金属类物质，应取出扫描室。如还不能解决问题，可适当增大GRE序列的接收增益。

日常使用时．操作人员要熟练掌握操作规程，仔细观察设备运行状况，出现问题做好故障记录，以便为维修人员提供相关信息。对于线圈要轻拿轻放，注意不要硬拽连接线，以免造成人为损坏。平时要注意对软件系统做好备份，以免突然停电造成系统数据丢失，导致无可挽回的损失。

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BI 9800 型12导联动态心电图分析系统首创心电信号多元神经网络方法，其特征是建立以有向图为拓扑结构的动态系统，模拟人脑的机理和机制，采用多元并行方式建立自适应神经元，结合模式识别方法，对输入的心电图信号进行特征提取和分析。神经网络分析方法大大提高了系统对复杂心率失常的判定，同时对微小信号，如P波，ST段测量更为灵敏。

新增功能：

。同步12导联ST段趋势图

。T波交替趋势图

。宽QRS波趋势图

。心室晚电位分析

。心率变异白昼变化统计

。同时12导联分析功能

功能简介：

。 多元神经网络分析方法

。全模板形态分类编辑

。具有自学习功能前瞻式扫描

。 趋势图导向操作

。 标准ST段分析

。 增强ST段分析

。 P波与房颤

。页扫描和栅状图扫描

。 各时间段心律失常事件随机统计

。 各时间段心律失常事件集约查询

。心率变异时域，频域和非线性分析

。 RT变异分析* QT分析与QT离散度

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CT机 X线机 心电图 医疗配件维修 医疗器械维修 医疗设备维修

B

B(blue)蓝色

B(brightness)亮度

BA(buffer amplifier)缓冲放大器

BALANCE 平衡

BALUN 平衡-不平衡转换器

BRIGHT 亮度

BRIGHTNESS 亮度调节

BLLE OUT OFF 蓝枪截止调节

BLUE OUT 蓝色输出

BURST 色同步信号

BURST GATE 色同步选通电路

BURST PHASE 色同步信号相位

C

CURRENT LIMITTER 电流限制器

CEN 中心

CHROMA 色度

CHROMA AMP 色度放大器

CHROMA BURST AMP 色度、色同步信号放大器

CHROMA BOARD 色通道板

CHROMA FILTER 色度滤波器

CHROMINANCE 色度通道

CLAMPER 钳位器

CMOS （complementary metal -oxide-semiconductor) 互补

型金属-氧化物半导体

COLOUR CONT（color controller) 彩色控制器

COLOUR DIFFERENCE 色差

COLOUR SYNC 彩色同步调节

COLORKILLER 消色器

COLORTONE 色调

CONT 对比度、控制

CONTRAST 对比度

CONTROL 控制

CONSOLE-控制柜

CPT （color picture tube) 彩色显像管

CPT BOARD 彩色显像管座板

CRT （cathode - ray tube) 阴极射线管（显像管）

CRT DRIVE BOARD 显像管激励电路板

D

DC （direct current)直流电

DAMPER 阻尼器

DGC （degaussing coil) 消磁线圈

DL (delay line ) 延时线

DRIVE 激励、推动

DRIVE TRANSF 推动变压器

DY （deflection yoke） 偏转线圈

E

EHT （extra -high tension) 极高压

EMERGENCY-急停装置

ERROR AMP (error amplifier) 误差电压放大器

E-W CORRECTION(east - west correction) 东西向校正

F

FBT (fly back transformer) 逆程变压器

FILTER 滤波器

FLIP FLOP 双稳态触发器

FIYEACK BLANKING 回扫消隐

FOCUS 焦点

FOCUS VR (focus variable rheostat) 聚焦电位器

f.(fuse) (fuse) 保险丝

G

GANTRY-机架

G (green) 绿色的

GND (ground) 接地

GREEN CUT OFF 绿枪截止调节

GREEN OUT 绿色输出

GREY 灰度

G - Y MATRIX （G - Y ）矩阵

H

H. BLK （horizontal blanking) 行消隐

H.DY （horizontal deflection yoke) 行偏转线圈

HFC （high frequency choke) 高频扼流圈

H.HOLD （horizontal hold) 行同步调节

H （L）.DRIVE (horizontal driver) 行推动放大器

HLIN （horizontal linearity) 行线性

H（L）OUT BOARD 行输出板

H .M（module）厚膜电路

HOR AFC （horizontal automatic frequency control) 行自动频率控制

HOR DRIVE TRANS 行激励变压器

HORIZONTAL 行（水平）扫描部分

HORIZ O/P （horizontal out put ) 行脉冲输出

H.OSC(horizontal oscillator) 行振荡器

H.PHASE (horizontal phase) 行（同步）相位调节

H.SIZE 水平幅度调节器

HV （high voltage） 高压

I

IC （integrated circuit)集成电路

INPUT 输入

K

KC (kilohertz) 千周

KHz（kilohertz) 千赫

KILLER AMP （killer amplifier） 消色放大器

L

LEVER 电平

LINE-FILTER-滤波器

LOW 低的

LPF（low-pass filter）低通滤波器

M

MAIN BOARD 主电路板

MC （megacycles per second)兆赫

MF （ceramic filter) 陶瓷滤波器

MFD；mfd(microfarad) 微法

ms (millisecond) 毫秒

mV (mill volt) 毫伏

O

ON/OFF 开/关

operating point 工作点

OSC （oscillator) 振荡器

OUT 输出端

OVERLOAD -FUSE 过载保险丝

OVERLOAD -PROTECTION 过载保护

OVER-VOLTGE PROTECTION 过压保护

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X射线机主机系统的电路部分，分为以下几个方面：

1. 电源电路 为X射线机各部分电路提供所需的电源电压，其核心部件是自耦变压器。

2. 高压初级电路 给高压变压器提供电源的电路。要求高压初级可实现管电压的调节、管电压的控制和管电压的指示。

3. 高压次级电路 将高压变压器次级输出的交流高压通过整流器件变换为直流高压并送到X射线管两端。

4. X射线管灯丝加热电路 供给X射线管灯丝加热电源的电路，分为灯丝初级电路和次级电路，其基本要求为稳定和可调。

5. 管电流测量电路 管电流的测量通常使用毫安表和毫安秒表。此表串接在高压变压器次级中性点上，并安装在控制台上，以指示曝光时的管电流。

6. 延时电路 主要作用是完成电路、器件、装置及机械传动过程中所需要的等待时间。例如旋转阳极启动时间、灯丝增温时间、点片摄影时由透视状态转换到摄影状态所需要时间等，都是由延时电路提供的。

7. 限时电路 控制曝光时间的电路。通常通过控制高压接触器或主可控硅的通断来控制曝光时间。常用限时器有机械限时器、电子限时器及自动曝光限时器等。

8. 旋转阳极启动电路 控制旋转阳极转动的电路。通常有如下几个方面的要求：一是要能快速启动；二是要有延时；三是要有降压装置；四是要有保护装置；五是要有制动装置。

9. X射线管安全保护电路 每只X射线管都有自己的最大容量。使用时，如果超过它的极限就会造成X射线管的损坏。为了保证每次曝光都在X射线管的最大允许负载下进行，许多X射线机都设有X射线管安全保护电路。但这种保护属于一次性预置保护，只对一次性曝光过载起保护，而对额定值内的连续重复曝光而出现的累积性过载不起保护作用，所以在使用X射线机时，相邻两次曝光之间要有足够时间的间隔，以保证X射线管充分冷却。

10. 控制电路 控制电路是指按照临床技术要求利用以接触器和继电器为主要执行元件，来控制X射线的发生和中断，并能协同某些机械动作的综合性电路。

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医疗设备――CT机的维护和保养常识

　　机器和人一样，需要保养才会更好！为了病人的健康和资源上的节约，我们应该对医疗设备给予不断的、细心的维护保养。下面是CT机的一些设备维护和保养学识，希望可以给同行一些参考。

1. 日常检查和维护

1.1. 环境：1) 温度保持 ：在扫描状态下,温度保持在20°～28°(变化范围不超过5°/小时)。 在外界温度小于0°或者大于35°的情况下,建议晚间不要关闭空调,每天开机准备扫描病人之前,应首先使室温保持在20°～28°半小时以上。 2) 湿度保持 ：在扫描状态下,相对湿度保持30%～70%(无凝露)。在外界湿度较大的情况下,建议即便不使用设备,也应将除湿机打开.开机前如果湿度过大,建议先开除湿机,使湿度在允许的范围内半小时以上再开机扫描。如果相对湿度低于30%,建议使用室内蓄水池蓄水,湿度达到要求后,再开机扫描。 如果湿度不能保证要求,将导致图像伪影或质量下降,甚至损坏设备。
　　1.2 清洁和消毒 ：1) 地面要十分的清洁。2) 外罩清洁 。3） 床垫消毒 与患者接触的应用部分应每次使用后用90%的洒精或消毒剂擦洗消毒,每次应最少擦洗三遍.擦洗时擦洗液不得溅入设备内部。
　　1.3 操作台：1) 显示器 。如果屏幕有污迹,请用干净的软布擦拭屏幕。请用软布蘸温和的洗涤剂溶液擦拭清洁机壳,前面板和控制器。2） 键盘和鼠标 键盘可用软布清洁，不要将水或其他液体溅入键盘内。 鼠标可定期（每周）打开轨迹球，清理内部的脏物。
　　1.4 电缆 ：铺设在室内的电缆应定期检查,如果是电缆沟,应注意鼠害。

1.5 特别处理：在给病人做身体检查时常常会遇到很多特殊的情况,如病人在扫描过程中出现呕吐,流血,或小孩撒尿等,遇到这种情况应立即处理，以免机器遭到损坏。
　　2 定期维护和保养
　　2.1 主旋转轴承的保养：CT机使用每六个月应加润滑脂一次,每次加润滑脂量根据使用的频度不同而不同。
　　2.2 螺丝紧固 根据需要打开机罩,在保证断电的情况下检查端子排上的螺丝是否松动,接插件是否牢靠,线扣及线托是否脱落,如发现则加固之。
　　2.3 主旋转同步带的张紧调整：每三个月应检查机架旋转同步带的松紧度：用约5KG的力度压同步皮带,其弧度应在14±0.5MM的范围内。
　　2.4 扫描床机械系统的保养：为减轻机械系统的磨损,延长其使用寿命,需定期进行保养,添加润滑脂。
　　其它部件的保养还包括：球管冷却器的清洁 、清洁板箱风扇、顶罩风扇及各应急开关是否灵敏等。

资料整理：中国医疗配件维修网