不要一切问题都归罪于流感注射

作者：DONALD G. McNEIL Jr.

2009年9月27日

很快在下个月就要开始猪流感疫苗接种了，有些人在注射之后心脏病发作或是中风死亡，有些儿童会有癫痫和有些孕妇会流产。

但这些事件未必都能归罪于疫苗。这是对联邦议员的公共关系挑战，要记住1976年进行的大规模流感疫苗接种越轨引起死亡和各种各样疾病耸人听闻的报告。

这次他们打算对这样的事件迅速做出反应并试图让紧张的公众和猎奇的新闻记者放下心来，这与疫苗无关。

每年，在美国有1100万心脏病发作、795,000中风和876,000流产和200,000美国人有他们的第一次癫痫发作。不可避免地，官员说，其中有些人会在流感疫苗注射的几小时或是几天内发生。

国家医学研究院院长和记述1976年猪流感疫苗接种活动的历史“大流行，绝不是”（“The Epidemic That Never Was,”）一书的合著者Harvey V. Fineberg博士说政府“要正确预料巧合死亡，因为有没有流感注射人们每天都有死亡”。

官员特别担心自然流产，因为他们催促孕妇在第一批接种疫苗。通常孕妇被劝说去接种疫苗因为她们和她们的胎儿对流感并发症有高度危险，但今年的压力更大。孕妇通常被劝说避免药物、酒精和其它任何对胎儿有影响的东西。

“在美国一天大约有2,400人流产,”联邦疾病防控中心的猪流感疫苗特别工作组的组长 Jay C. Butler博士说“你将看到一些事情，莫名其妙地发生了。但疫苗接种不会引起流产。它也不会引起撞车，但车祸还是发生了。”

在1976年疫苗接种活动开展的日子里，最终接种了4500万美国人，匹兹堡居民中有3个老人在同一诊所接受注射之后不久死亡。

但科学家认为这只是怪异的巧合，有些新闻报道暗示是疫苗接种夺去了他们的性命。

“新闻界制造混乱紧张David J. Sencer博士，在2006年疫苗接种活动反思中写道。

两个月之后，报告疫苗接种者出现格林-巴利综合症，身体免疫系统攻击神经导致暂时和永久瘫痪并且有几例死亡。官员叫停进行调查及时地结束了疫苗接种活动。专家对这年增加的病例一直有不同看法和疾病控制中心对这年的报告保持警惕。

格林-巴利综合症发生的原因是不清楚的，虽然有各种研究提出经常有影响接受流感疫苗注射的人们的事情，像流感本身，还会有某些细菌感染，或者甚至按照Sencer论文的说法，其中还有被雷电击中的人。

任何情况下，在终止之后，没有理由重新启动，因为预期猪流感流行绝不会显现。

专家强调，1976年和2009年之间有很大不同。按照世界卫生组织的说法，早时病毒在新泽西州迪克斯堡内冬季来临之前显然已经熄灭，任何疫苗在制造之前，大流行H1N1病毒早已感染了数百万人加上没检查的人，可能会超过20亿人。

在1976年，进行流感注射的人有4500万，这是空前的。现在每年注射大约有1亿人，政府已经订购两倍猪流感疫苗剂量。

自1976年以来困扰政府的还有其它变化。那时不存在24小时电视和互联网新闻循环播放；公共卫生官员现在必须准备对谣言立即做出反应。Fineberg博士说，在1976年疾病控制中心没有掌控新闻协议，对匹兹堡死亡之后第5天才做出反应。

“当时，有一台一分钟出4页的传真机就是奇妙的事情，”疾病中心新闻官Joe Quimby说。“现在，信息是多元化了。3个播放新闻机构在运行，再不用逐个进行沟通了。”

现在这机构在亚特兰大总部有一个“战情室”，自4月大流行开始就召开了新闻发布会，有时甚至是每天举行，回答世界各地记者的电话提问。他们可以看机构的网站直播和另外一个专门针对流感的政府流感网站（flu.gov）以及经常更新的Facebook page 和 Twitter feed网站。

对官员的复杂挑战，有些是专家辩论，自1976年以来就有了卫生新闻报道。

“我看到过阅历丰富的医学记者的沉浮，”明尼苏达大学传染病研究和政策中心主管Michael T. Osterholm博士说。“从去年春天以来，我不能告诉你有多少记者来找过我,他们真的不清楚什么是流感。”

还有，现在反对疫苗接种的激进分子非常强大。33年前种痘受到热烈欢迎；很多父母或是祖父母还一直记得死于天花、麻疹或是小儿麻痹的孩子们。反对疫苗接种的少数人常常是追逐天然康复或是相信传统按摩疗法的人们。

在1976年，在公众的心目中还没有自闭症，这问题一直归因于母亲冷漠。有慢性病的越南老兵一般都谴责橙色落叶剂（美军的一种化学战剂）。

而今天，很多父母谴责疫苗接种使他们的孩子有自闭症和某些患病的海湾战争退伍军人归罪于他们的炭疽疫苗注射。

某些反对疫苗接种的群体提出对硫柳汞的恐惧，它是某些流感疫苗中使用的防腐剂。还有一些出版物发布关于鲨烯的可怕警告，这是在军事疫苗和某些欧洲流感疫苗中的一种免疫增强剂，而任何美国流感疫苗中却不存在。

为了自我防御，Butler博士说，疾病控制中心对许多问题编制了资料，像正常情况下发生的心脏病发作、中风、流产、癫痫和婴儿猝死。孕妇或是患哮喘儿童，会增加高度优先疫苗接种组得到的数字。当疫苗接种开始，计划从疫苗提供者、医院和医生那里收集报告，寻找有害事件的迹象，这样就可以在谣言出现之前发现问题。

“我们试图证实这症状，看它是否是真实的，” Butler博士说，“当我们看到它真的与疫苗有关，我们就一定说是。我们可以对接种过程做到公平公正。”

美国“康普茶”：来自中国秦王朝的神奇保健饮料

2007年7月12日

作者：CRYSTAL WONG

纽约（共同社）

问许多日本人什么是“康普茶”（kombucha），他们说它是一种清淡的、褐色甜茶。

但从纽约到美国各地，对轻微碳酸、白糖发酵的康普茶狂热者越来越多，说它具有几乎神奇的健康效果，包括可能消除癌症。

康普茶的酸溜溜滋味道和气味把人们分成两派——有人爱的要死，有人不屑一顾。

曼哈顿市中心保健坚果食品店的发烧友Surabhi Splain，近一年来她每天喝两瓶。

“我每晚喝一杯，它给我添活力，” Splain说“我感觉非常好。”

她说有些人对它的味道却步，她的朋友也不理解她为什么要喝康普茶。

按照不同康普茶厂商的说法，康普茶起源于公元前221年中国秦王朝有强壮和助和消化功效。

它后来传播到俄罗斯和东欧，在那里叫格瓦斯（kvass）。

有些网站说在尼泊尔、西伯利亚、西藏及德国、日本和印度康普茶有各种名称。

虽然这名字是日文，康普茶饮料实际上是由细菌和酵母发酵培养的甜茶，像蘑菇。在日本康普茶（kombucha）的意思是“kocha kinoko”（古茶蘑菇）。

病人需要自己在家里酿造康普茶，这对推广商业品牌有困难。

在健康坚果店，人们只能买到两种康普茶，都是由加利福尼亚州制造的千禧产品，每瓶3.50美元。

这个公司网站的创建者G.T. Dave说，他是在他母亲每天喝康普茶坚持数年成功战胜晚期乳腺癌之后开始喝瓶装康普茶的。

Tom Watson在西雅图开发了一个网站，他说是在喜欢喝康普茶同事那里听到康普茶的。他喜欢它的保健功效和无糖美味。

“如果它便宜，我会经常喝它，”他说。

回到保健坚果店，店员Dhundup Lama说顾客都对康普茶的抗癌特性感兴趣。

“人们都在夸它优秀，大概是因为它含少量酒精，”他说，提到少量酒精，是它在酿造过程产生的。“总之，所有的好东东都来自这“怪味儿”，”他嘻笑地说。

大流行流感疫苗制造过程和时间表

Pandemic (H1N1) 2009 briefing note 7

2009年8月6|日日内瓦---有流行可能的一新流感病毒株一旦被鉴定和分离到成为许可疫苗首次提供使用大约用5-6个月。需要几个月是因为生产新疫苗过程涉及许多连续步骤，并且每个步骤都需要一定的时间去完成。疫苗从开始（取得病毒样品）到结束（有效疫苗的使用）的开发过程摘要如下。

在WHO协助中心的活动

1.新病毒的鉴定：作为监管网络的一部分，世界各地实验室常规收集流行流感病毒样品并呈送到WHO协作中心提供流感参考和研究分析用。当中心检测一新流感病毒，大流行疫苗开始生产第一步，是检测与流通毒株的明显差异并向WHO报告这发现。

2.疫苗毒株（疫苗病毒）的制备：这病毒首先必须适宜制造疫苗使用。制造疫苗用病毒没有危险并且能很好地在鸡蛋中生长（这种生产方法被多数制造商采用），这病毒与实验室标准病毒株混合并且让这两种病毒一起生长。之后形成一杂交株，含有实验室毒株的内部成分和流行毒株的外部成分。大约用3周去制备杂交病毒。（疫苗病毒在鸡蛋中生长是因为流感病毒在其中能很好生长并且鸡蛋容易得到。）

3.疫苗株的确认：杂交株制备之后，杂交病毒需要测试以保证它确实产生流行株外部蛋白，它是安全的并能在鸡蛋中生长。这过程完成之后再用大约3周，这疫苗株分发到疫苗制造商。

4.测试疫苗的试剂制备（参考试剂）：同时，WHO协作中心生产标准物质（试剂）发给所有的疫苗制造厂使它们能测定它们产生的是多少病毒以保证它们所有包装疫苗的准确剂量。这要求至少3个月并且常常表明对制造商是瓶颈。

疫苗制造商的行动

1.病毒生长条件的优化：疫苗制造商应用的杂交疫苗病毒，是接自WHO实验室并在鸡蛋中测试不同生长条件以发现最好条件。这过程大概需要3周。

2.疫苗批量制造：为了大量生产流感疫苗，这要在9-12日龄受精鸡蛋中进行。疫苗病毒注进数千个鸡蛋中，并且鸡蛋被孵育2-3天这期间病毒增殖。现在蛋清含有数百万疫苗病毒,然后收获，病毒从蛋清中分离出来。部分纯化病毒用化学物杀灭。这病毒外部蛋白然后被提纯并产生几百到几千毫升的纯化病毒蛋白，作为抗原，是疫苗中的活性成分。生产的每一批抗原大概要用2周时间，和每次用几天就可以生产新批。批量大小是根据制造商能得到、接种和孵化多少鸡蛋来决定的。还有一个因素是每个鸡蛋的收量。重复这过程，每生产一批，就是要生成疫苗需要的数量。

3.质量控制：正如上面所述，一旦得到由WHO实验室提供为测试疫苗的试剂就可以开始。每批都要测试并且批量抗原要确实灭活。这过程要用2周。

4.疫苗灌装和放行：疫苗批被稀释成抗原要求浓度，分装到小瓶或注射器中，标签。测试项目：

• 无菌试验
• 测定蛋白浓度
• 安全性动物试验

这过程需要2周。

5.临床试验：在某些国家，每种新流感疫苗在少量人群测试表明预期效果。这至少需要4周。在某些国家与每年疫苗制备一样，可以不需要很多临床试验，并假定新流行疫苗与以往相似。

监管机构的行动-监管批准

疫苗销售或用于人体之前，需要监管机构批准。每个国家有自己监管机构和规则。如果新疫苗像季节流感疫苗同样的加工过程制造的，并且是在同一制造厂制造的，这就能非常迅速（1-2天）。在某些国家的监管机构要求疫苗在批准之前要进行临床试验，在得到疫苗之前就需要增加时间。

全部过程，在最好的情况，需要5-6月完成。然后首份正式流行疫苗批就可以分发和使用了。

示意：

断线箭头前面直线箭头表示第一次行动所需要的时间（直线箭头线），然后重复（断线箭头线）。实线表示有限时间内安排的活动。