坤逍牌蓼参胶囊是中国肿瘤病理学的奠基人、著名肿瘤专家李舜卿教授研制成功的抗癌新药。经广泛的临床实验证明本药对多种肿瘤有卓越疗效。以前人未用过的“棉叶蓼”(拉丁名polygonum laoathifolium)，为本方君药。经国内外文献资料检索未见本品对癌症治疗之研究。所以我们不仅将棉叶蓼作了重点药效学实验研究，而且又将坤逍牌蓼参胶囊的复方作药效学研究与临床观察，发现有显著增强机体免疫功能和有使肿瘤缩小的作用。并按国家新药管理办法，已通过新药审评。

    坤逍牌蓼参胶囊药效学实验表明：动物口服给药对荷瘤鼠如Lewis肺癌、ECS、s-180等瘤细胞有很强的抑瘤作用，抑瘤率达68％。通过对巨噬细胞的检测，揭示能对抗由氢化泼尼松所致的免疫抑制作用，口服给药可增加荷瘤鼠脾和胸腺重量，表明对免疫器官有一定的影响，可提高机体免疫功能。

    急性毒性试验，选用纯系小鼠C57体重18---23克、雌雄各半，用棉叶蓼醇提物腹腔注射毒力测定，结果表明：LD50、LDIO及其95％Y信限，分别为4．17±O．30g、O．3±O．68g生药／kg。蓼参胶囊因受试药物浓度和体积的限制、口服一次给药无法测定LD50，所以选用最大耐受量试验，结果表明，小鼠对坤逍牌蓼参胶囊的最大耐受量为40g生药／kg，为临床入用量的444倍，提示该药用于临床治疗是安全可靠的。

    长期毒性试验，选用大鼠(w沁ur)体重80～110g，雌雄各半，用坤逍牌蓼参胶囊灌胃，实验证明：连续给药2个月后，各级大鼠的体重、血常规检查和肝肾功能的测定无异常变化，均属正常范围，提示该药临床使用安全。通过对高剂量组和低剂量组大鼠的病理检查，低剂量组未见任何病变，高剂量组可有轻度病变，低剂量组用量(5g／kg)为临床人用量的22—38倍，证明坤逍牌蓼参胶囊长期用于临床是安全的。

    临床验证：    经山西省卫生厅指定的山西省肿瘤医院、山西省人民医院、山西医学院

    第二附属医院临床验证，对152例中晚期不同类型的癌症患者应用坤逍牌蓼参胶囊治疗后观察如下：

    一、病例数：对恶性肿瘤患者共观察152例

    其中坤逍牌蓼参胶囊治疗组(简称治疗组)102例，扶正冲剂对照组(简称对照组)30例，空白对照组(简称空白组)20例(只用放疗、化疗，不用坤逍牌蓼参胶囊和扶正冲剂)。所有病例均经临床诊断证实，并经病理学确诊。

二、性别与年龄：

1．治疗组：男79例，女23例。年龄从16至65岁，平均年龄55岁。

    2．对照组：男26例，女4例。年龄从10岁至65岁，平均年龄为40

    3．空白组：男14例，女6例。年龄从20岁至65岁，平均年龄为42．5岁。

三、病例种类：

1．治疗组：共102例，主要是中、晚期肿瘤患者，其中胃癌20例、淋巴瘤20例、肺癌19例、食管癌14例、贲门癌13例、肝癌9例和结肠癌7例。

2．对照组：共30例，其中淋巴瘤10例、胃癌lO例、肺癌8例、急性白血病2例。

3．空白组：共20例，其中淋巴瘤13例、胃癌2例、肺癌2例j

软组织肉瘤、乳腺癌和急性自血病各1例。

四、观察方法：

1．诊断方法经X线、B超、CT、内镜及实验室检查，并经病理学检查确诊。

    2．免疫功能检查：观察治疗前后的淋转率、NK活性率、T细胞亚群(CD3、CIM、CD8)及免疫球蛋白的改变。

    3．观察方法：患者化疗期间，同时服用坤逍牌蓼参胶囊或扶正冲剂，单纯服用坤逍牌蓼参胶囊，服药前分别观察临床表现、血常规、肝肾功能及免疫功能。疗程结束后重复上述各项。空白组则只化疗不加服坤逍牌蓼参胶囊。

4．服药方法：

(1)坤逍牌蓼参胶囊，每日2---3次，每次5粒(每粒O．3g)，连服30天，总量90一130g。

(2)扶正冲剂，每日2次，每次30g，连服30天，总量1800g。

5．疗效判定：

综合分析

    (1)免疫功能：治疗后CD3、CD4测定值较治疗前升高50％者为显效，CD8测定较前降低50％者为显效，CD3、CDd较前有升高者，CD8较前有降低者为有效，CD3、CD4、CD8均无改变者为无效。

    (2)体力状况分级标准：

    O级：活动能力完全正常，与起病前无差异。

    1级：能自由走动及从事轻体力活动，包括一般家务或办公室工作，但不能从事较重的体力活动。

    2级：能自由走动及生活自理，但已丧失工作能力，日间不少于一半时间可以起床活动。

    3级：生活仅能部分自理，日间一半以上时间卧床或坐轮椅。

    4级：卧床不起，生活不能自理。

    (3)Karnofsky评分法：lO一100分(分lO级)。

   观察结果

    一、改善临床症状：服用坤逍牌蓼参胶囊后，91．1％患者精神好转，体重增加，疼痛减轻，食欲增加，同时由化疗引起的恶心、呕吐亦多能减轻，有效率为91．1％。

    二、实验室检查：服坤逍牌蓼参胶囊30天后，对外周血白细胞、血小板和血红蛋白的值均有升高作用，对肝肾功能有保护作用。

    三、免疫功能改变：坤逍牌蓼参胶囊对免疫功能有显著提高作用，服药后患者的淋转率、NK活性率、CD3和CD4均有明显升高现象，p<0．05，CD8有降低现象，p<O．05。有效率为75．3％，对照组则提高作用不够明显，p<0．05，而空白组的提高作用亦不明显，p>O．05。

    五、坤逍牌蓼参胶囊无毒副作用。

综上所述，坤逍牌蓼参胶囊不仅有抑制和杀灭癌细胞的作用，而且可增强机体免疫功能。本药兼有双重作用，这与现在国内常用的肿瘤药物只能杀死癌细胞的效果相比，坤逍牌蓼参胶囊具有独到之处，无疑为中药治疗肿瘤开辟了一条新途径。