医药产品的大概流通过程（比较多知识在课本《药事管理学》上可以学到，具体建议去看看课本）

一、药品的上市审核

完成新药临床前研究→填写《药品注册申请表》，向药监局申请→药监局进行审核、审评，符合要求发给受理通知单→以《药物临床研究批件》形式批准进行临床研究（三期试验）→完成后向药监局申请→符合要求发给受理通知单，药监局现场考察等→以《药品注册批件》形式批准，符合规定，发给新药证书，具备《药品生产许可证》和该药品相应生产条件的，同时发给药品批准文号，通过同时药监局发布该药品的注册标准和说明书→跟踪上市后安全性、有效性，即时修改说明书

已有国家标准的药品生产、上市：申请人完成试制→向药监局申请→符合要求发给受理通知单，药监局现场抽查等→需进行临床研究的，发给《药物临床研究批件》→以《药品注册批件》批准生产，符合规定的，发给药品批准文号。

进口药品：填写《药品注册申请表》，进口药品需取得上市许可或SFDA确认安全、有效、临床需要的，符合《药品生产质量管理规范》要求→SFDA审查，符合要求受理发给受理通知单，进行检验→以《药品临床研究批件》形式批准临床研究→符合规定，发给《进口药品注册证》，港澳台发给《医药产品注册证》，通过同时药监局发布该药品的注册标准和说明书。

非处方药（OTC）的申请：1、已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口。2经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品。3、使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂。等等。

二、药厂（个人理解）：

生产过程：购买原材料→检验→处理→大规模生产→抽查检验→包装→养护→储存

销售过程：招商、联系医院、寻找订单、收款……

招标投标：报名→制作标书→联系配送企业→打好医院关系→调查竞争对手→投标

三、商业公司/经销商（配送企业）工作：（个人理解）

联系厂家（或是厂家自己来联系的）→质管部门审核厂家及其药品资质→采购药品→运输→检验→仓库储存→养护→月/季结帐（包括返利等）

销售联系医院（需先通过招标挂网）、商业公司、零售药店→质管部门审核资质→销售药品→仓库检验→零捡→包装→运输→月/季结账

还有其他的售后服务、活动、推广、退货等等

四、代理商：指生产商指定为本企业在某区域代理销售某一药品的经销商。

五、招标挂网

凡是医院采购药品，都必须通过广东省纠正医药购销和医疗服务中心不正之风工作领导小组办公室（广东省医药采购服务平台）的阳光采购项目进行价格竞争，质优价廉的医院方能采购。并且由中标厂家指定区域医院配送商。每年一次。

其他如零售药店的售卖药品无需通过阳关采购，但是价格需要符合物价部门备案。

六、政府定价是指依照本法规定，由政府价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围制定的价格。

政府定价的药品具体可分为两部分： 一部分是《国家基本医疗保险药品目录》所列药品(包括地方按规定增补的部分品种)；另一部分是《国家基本医疗保险药品目录》以外的生产经营具有垄断性、特殊性的药品：包括(1)专利药品；(2)麻醉药品；(3)一类精神药品；(4)按国家计划生产并由国家统一收购的避孕药品和器具；(5)计划免疫药品。

政府定价药品主要有两种管理形式：1．制定最高零售价格。2．部分特殊药品制定出厂、批发和零售三个价格。

市场调节价，是指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。

七、质量层次：

1、政府定价：

（1）原研药：仅有1个厂家，由该厂家研制出的，功效先进的，经过申请通过的。通常是有保护期，但是在中国很复杂，中国的专利地位太低。

（2）优质优价：仅针对中成药。

（3）单独定价：是指药品生产企业经营的政府定价药品，其产品有效性、安全性明显优于或者治疗周期、治疗费用明显低于其他企业生产的同种药品，可向定价部门申请单独定价，以体现按质论价的原则。

（4）普通GMP：就是普通的药，大部分是仿制药（山寨）。中国的西药基本上都是仿制药。

2、市场调节价

（1）专利药

（2）过期专利药：保护期（20年）后。

（3）普通GMP药

八、《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》

《广东政府定价药品目录》